药效不稳定、集采药品有问题?调查人员来了(图)

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近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科主任郑民华、复旦大学附属中山医院副院长钱菊英等20位上海市政协委员,联名向上海市政协提交《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,对药品集中采购可能存在的问题提出“三个担心”:担心价格降得如此之低,会不会影响药品的疗效;担心买不到原研药;担心产业发展难以为继。



图/视觉中国

2018年,我国在4个直辖市和广州等7个副省级城市开展药品集中采购试点(即“4+7”集采试点),此后集采范围不断扩大。2024年12月,全国药品集采申报信息公开大会在上海进行,这是第10批全国药品集中采购。中选结果公布后,多个价格低廉的中标药物引发广泛讨论。

郑民华在接受媒体采访时表示,在低价情况下,药物质量可能不稳定,比如“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、泻药不泻或者量不够”。

据媒体报道,上述提案直言某些集采药效不稳定,但医生在临床使用中没有选择权,提案呼吁给原研药留出通道。郑民华等委员建议,在符合法律法规的情况下,患者可以从医院药房(在有库存的情况下)或者正规的零售药店获取原研药,医保部门可以根据原研还是仿制,进口或者国产给予不同的报销比例。放开原研药与非原研药比例,把选择权交给医生,对于疗效好的原研药物,医保要纳入目录,以保证质量与价格。

该提案很快得到了国家医保局的注意。2025年1月20日,国家医保局发文称,1月21日,将由该局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

国家医保局强调,对集采药品确实存在质量问题的,医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任,包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。

虽然药品集采出现了一些争议性问题,但其意义也显而易见。在近日的一次新闻发布会上,国家医保局价格招采司司长丁一磊透露,2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中用于谈判药使用超3600亿元,也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药。集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用。

他还表示,集采惠及广大人民群众,在过去5年里,许多终身服药的慢病患者负担显著减轻,许多收入不甚宽裕的群体也有能力负担起更高级的药物,更多听障人士有条件用上人工耳蜗,更多老年人有意愿换上一口好牙。“绝大多数患者欢迎集采,世界卫生组织也多次推介中国的做法,人民群众的支持与信任是集采越走越稳的最大靠山。”

面对各方对集采中可能存在问题的关切,相关部门须予以足够重视。面对确实存在的问题,相关部门应查漏补缺,完善集采方案,加大监管力度,从严管控整个药品质量监管体系的运行,给予医患充分的用药选择空间,同时畅通反馈与举报渠道,让集采发挥更大作用。

 

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