"可能有好处"FDA科学家对强生加强剂持支持态度

大鱼新闻 滚动 4 days, 11 hours

周三,食品和药物管理局(FDA)的科学家对强生新冠疫苗加强剂持支持态度。他们表示,在打完强生疫苗的两个月后再打第二针,可能会带来好处。

不过,FDA科学家承认,支持加强剂的数据仍有限,该机构尚未核实所有信息。他们在周三公布的一份54页的文件中写道:“尽管FDA没有从数据集中独立确认,但数据摘要表明,与关键研究COV3001中观察到的疗效相比,在打完第一剂的大约2个月后给予第二剂可能会有好处。”

他们还表示,在临床试验和现实研究中,只须一剂的强生疫苗的有效性始终低于辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗,这两种疫苗都需要两剂。

总体而言,数据显示,强生疫苗“在美国仍能预防新冠重症和死亡”。

FDA科学家周三发布的报告旨在向该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPA)作简要介绍,该委员会将于周五召开会议,讨论强生加强剂安全性和有效性数据。而在周四,他们将就Moderna新冠疫苗加强剂进行讨论。

强生公司9月21日发布的数据显示,该公司的第二剂疫苗具有与mRNA疫苗相似的效果,会将保护率提高到94%.10月5日,该公司要求FDA批准其第二剂疫苗面向18岁及以上人群使用。

预计FDA会在未来几天分别就Moderna和强生加强剂作出决定,并移交疾病控制与预防中心(CDC)及其疫苗咨询委员会审议,最终决定可能会在下周作出。

周二,FDA科学家拒绝就是否支持Moderna新冠疫苗加强剂表达立场,称数据显示,目前授权在美国使用的疫苗仍能预防重症和死亡。

上个月,美国监管机构授权辉瑞和BioNTech新冠加强剂面向广泛人群使用,包括老年人、有潜在疾病的成年人,以及那些在高风险环境下工作或生活的人,如医院或超市员工。

FDA疫苗办公室前负责人贝勒(Norman Baylor)对辉瑞和Moderna加强剂持反对态度,称两剂疫苗能带来足够多的保护,但他指出,强生疫苗有所不同。

贝勒上周表示,由于强生的第二剂疫苗似乎“效果极好”,“也许一开始就应该接种两剂疫苗。”


相关新闻